2019年9月20日至9月22日，四川賽爾醫學檢驗有限公司迎來中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組為期三天的ISO15189醫學實驗室初次現場評審。

       中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派廣東省中醫院（廣州中醫藥大學第二臨床醫學院）陳曲波教授擔任評審組長,成都中醫藥大學附屬醫院熊大遷教授、南方醫科大學南方醫院王從容副教授擔任評審專家,對賽爾檢驗質量管理體系運行的符合性、有效性展開了全面的審核。

在為期三天的現場審核中，評審組嚴格依據CNAS-CL02:2012版認可準則和各領域的應用說明對賽爾檢驗的質量體系運行情況和技術能力進行了深入檢查。

      9月20日上午，評審組組長陳曲波教授主持首次會議并介紹了評審依據、范圍、原則、程序和方法，強調了“四會兩考！”，賽爾檢驗管理層、授權簽字人及實驗室部分同仁參加了會議。

       賽爾實驗室主任致歡迎詞，公司總經理趙鴻志向評審組匯報了賽爾檢驗基本概況及質量管理體系建設運行情況。

（首次會議體系運行情況匯報）

首次會議后，評審專家實地考察實驗室現場和工作流程。按照ISO15189質量認證的現場評審依據，對賽爾檢驗的質量管理、組織結構、內審報告、管理評審報告等進行全面檢查；對標準化操作規程、儀器校準報告、性能驗證報告、人員培訓考評、室內質控與室間質評記錄、LIS系統、客戶滿意度等各個方面進行全面細致的審查；評審組專家對申報項目和相關儀器間的比對、人員比對、留樣再測等進行現場技術能力驗證；與實驗室一線員工單獨座談，對申報授權簽字人逐一考核，并到前置實驗室進行分析前觀察。

（現場核查）

（現場核查）

（現場核查）

（現場核查）

9月21日，評審組深入到不同等級醫院客戶開展現場觀察，并全流程實地走訪醫院，與各醫院臨床醫務人員就賽爾檢驗報告結果準確性進行了現場調查，并對報告查詢、報告交接、標本存放及交接等進行現場核查。聽取醫院檢驗科、臨床一線醫務人員對賽爾檢驗檢測服務的評價和建議。

（專家組與南充市中醫醫院住院部醫生現場溝通）

（西充縣婦幼保健院檢驗科現場驗證）

9月22日，評審組繼續核查資料，確認相關信息后，召開本次評審的末次會議，評審組對賽爾檢驗的工作及質量管理體系給予了較高評價，評審組一致認為四川賽爾醫學檢驗有限公司（南充賽爾醫學檢驗所）已建立較好的質量管理體系并運行有效，體系文件較為完善，組織結構基本清晰，實驗室的綜合服務水平能滿足客戶的需求，一致認為賽爾檢驗的質量管理體系在檢驗前、檢驗中、檢驗后質量管理過程中滿足CNAS-CL02:2012醫學實驗室質量和能力認可準則和各領域應用說明的要求,同意向CNAS推薦認可，同時對評審過程中發現的的問題提出了整改要求，將對賽爾醫學實驗室管理的持續改善具有重要意義。

                      （末次會議）

通過ISO15189認可是醫學實驗室管理水平與技術能力的象征，是走向規范化、標準化、國際化的必經之路。通過CNAS ISO15189質量體系認可，不是一個終點，而是一個新的起點，賽爾檢驗期望通過科學管理，用心服務，持續改善，做到檢測結果準確及時，不辜負客戶的期待，患者的期待，認真做好醫生的助手!